Die schockierende Wahrheit über Ihre Kosmetik: Von der FDA kaum geprüft!

• Kosmetika und Wellnessprodukte in den USA sind kaum reguliert und unterliegen Gesetzen von 1938. . Begriffe wie “FDA-approved” oder “FDA-registered” werden oft missverstanden, wobei Letzteres nur eine Registrierung des Herstellers bedeutet. . Die FDA-Genehmigung ist ein strenger Prozess für Klasse-III-Produkte mit hohem Risikopotenzial, welche umfassend geprüft werden. . Für moderat riskante Produkte der Klassen I und II erfolgt eine schnellere FDA-Freigabe, die substanzielle Gleichwertigkeit zu bestehenden Geräten nachweisen muss. . Die Verantwortung für Produktsicherheit liegt stark bei Herstellern und Konsumenten, Wachsamkeit ist entscheidend.

Viele Menschen gehen davon aus, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) alle unsere Körperpflegeprodukte genehmigt, überprüft und als sicher einstuft. Angesichts der Tatsache, dass wir im Durchschnitt sechs bis zwölf Kosmetikprodukte täglich verwenden, ist das ein naheliegender Gedanke. In Wirklichkeit jedoch gehören Kosmetika und Wellnessprodukte zu den am wenigsten regulierten Konsumgütern in den Vereinigten Staaten. Sie unterliegen Gesetzen, die seit 1938 keine wesentlichen Updates erfahren haben.

Wichtige Begriffe verstehen

Was bedeuten also Begriffe wie “FDA-approved”, “FDA-cleared” und “FDA-regulated” wirklich? Diese Bezeichnungen sind entscheidend, um durch den Dschungel von Versprechen und Schlagworten zu navigieren und bessere Entscheidungen bezüglich der täglichen Produkte zu treffen. Ein zentrales Missverständnis betrifft das “FDA-registered”-Label: Wenn ein Produkt diese Bezeichnung trägt, impliziert es nicht automatisch eine Form der Zustimmung oder Freigabe. Es bedeutet lediglich, dass der Hersteller seine Daten bei der FDA registriert hat, was gesetzlich vorgeschrieben ist.

FDA-Genehmigung: Höchste Prüfungsstufe

Die FDA-Genehmigung ist für Produkte der Klasse III reserviert, die ein hohes Risikopotenzial aufweisen, wie beispielsweise Herzschrittmacher oder bestimmte injizierbare Behandlungen. Diese Produkte müssen einen ausgedehnten Prüfprozess durchlaufen, der nicht selten ein Jahrzehnt dauern kann. Die Produktsicherheit wird durch klinische Studien sowohl im Labor als auch an menschlichen Probanden bewertet. Auch nach der Genehmigung beobachtet die FDA weiterhin die Leistungsfähigkeit und potenzielle Nebenwirkungen dieser Produkte. Obwohl dieser Prozess nicht fehlerfrei ist, bildet er die rigoroseste Ebene der Konsumentenprüfung.

FDA-Freigabe: Ein zügigerer Weg

Bei Produkten der Klassen I und II, die eher als moderat eingestuft werden wie bestimmte Schönheitsgeräte, erfolgt eine FDA-Freigabe. Hierbei müssen Hersteller nur nachweisen, dass ihr Produkt einem bereits legal vermarkteten Gerät “substanziell gleichwertig” ist. Dieses Verfahren ist weniger intensiv und benötigt in der Regel nur wenige Monate bis einige Jahre, was gegenüber einer vollen FDA-Genehmigung deutlich schneller ist. Viele Verbrauchergeräte durchlaufen diesen Freigabeprozess. LED-Gesichtsmasken, die mit “FDA-approved” beworben werden, sind oft irreführend.

Die gegenwärtige Reglementierung zeigt, dass ein großer Teil der Verantwortung für die Sicherheit bei den Herstellern und Konsumenten liegt. Sei es die Creme auf Ihrer Haut oder die Nahrungsergänzungsmittel im Schrank, Wachsamkeit und Selbstaufklärung sind unerlässlich, um von den Versprechen nicht in die Irre geführt zu werden.