- Eli Lilly klagt gegen vier Telemedizinunternehmen wegen Nachahmungen ihrer Medikamente Mounjaro und Zepbound. Diese Medikamente erzielten im letzten Jahr über 16,4 Milliarden Dollar Umsatz. Die Angeklagten verwenden nicht getestete Zusatzstoffe, um sich von den Markenmedikamenten abzuheben. Medikamentenknappheit lässt Apotheken Nachbildungen erstellen, die nicht FDA-zugelassen, aber günstiger sind. Kreative Ansätze der Unternehmen führen zu komplexen rechtlichen Auseinandersetzungen.
Am Mittwoch reichte der Pharmariese Eli Lilly Klage gegen vier prominente Telemedizinunternehmen ein, die erschwinglichere Nachahmungen seiner patentierten Spitzenmedikamente Mounjaro und Zepbound anbieten. Diese Medikamente brachten dem Unternehmen im vergangenen Jahr einen Umsatz von mehr als 16,4 Milliarden Dollar ein. Die Klagen richten sich gegen die Telemedizin-Marken Mochi Health, Fella & Delilah Health, Willow Health und Henry Meds. Eli Lilly behauptet, dass diese Unternehmen Nachahmungen seiner Medikamente verkaufen und in einigen Fällen nicht getestete Zusatzstoffe, wie Vitamine und Aminosäuren, verwenden, um sich von den Markenmedikamenten abzuheben.
Telemedizinische Herausforderungen
Die Angeklagten haben auf Anfragen zum Kommentar nicht sofort reagiert. Mochi Health erklärte jedoch, dass ihre zusammengesetzten GLP-1-Medikamente aus medizinischer Notwendigkeit angepasst würden. Ihr Gebrauch sei gerechtfertigt und legal, wenn sie auf individuelle Patientenbedürfnisse zugeschnitten und von einem lizenzierten medizinischen Anbieter verschrieben werden. Fella & Delilah Health, Willow Health und Henry Meds gaben hingegen keine Auskünfte zu ihren Geschäftspraktiken. Zuvor hatte Lilly bereits Klagen gegen mehr als ein Dutzend Apotheken und Wellness-Zentren wegen des Verkaufs von Medikamenten mit Tirzepatide, dem Wirkstoff von Zepbound und Mounjaro, eingereicht.
Dieses Thema berührt eine neue Streitfront zwischen Pharmaindustrie und Gesundheitsanbietern im Hinblick auf hochwirksame und lukrative Medikamente zur Behandlung von Fettleibigkeit und Diabetes. Mounjaro gewann an Popularität, nachdem es im Mai 2022 zur Behandlung von Diabetes zugelassen wurde. Die FDA erklärte einige Dosen bis Ende des Jahres als knapp. Zepbound wurde im November 2023 als Behandlung von Fettleibigkeit zugelassen, mit einigen Dosen, die wenige Monate später ebenfalls knapp wurden.
Rechtsstreitigkeiten und Markanpassungen
Im Angesicht von Medikamentenknappheit sind Apotheken berechtigt, Nachbildungen oder kundenspezifische Mischungen zu erstellen, um den Patientenbedarf zu decken. Diese generischen Versionen sind nicht von der FDA zugelassen, aber oftmals erheblich günstiger als Markenmedikamente. Während der langanhaltenden Knappheit von Tirzepatide und Semaglutide, die offiziell im Dezember bzw. Februar für beendet erklärt wurde, verbreiteten sich zusammengesetzte GLP-1-Medikamente durch bestehende Telemedizin-Anbieter und neue Startups erheblich. Einer Handelsgruppe zufolge nahmen bis November letzten Jahres viele dieser Medikamente ein.
Einige Unternehmen bieten Vials von Tirzepatide für unter 100 Dollar an, ein Bruchteil des Preises von Mounjaro und Zepbound, und verschicken sie, nachdem Patienten einen kurzen Online-Fragebogen ausgefüllt haben. Während einige Unternehmen im Zuge der regulatorischen Anpassungen den Verkauf stoppte, setzten andere auf Zusatzstoffe und unübliche Dosierungsmethoden, um sich rechtlich abzusichern. Die kreativen Ansätze dieser Firmen führen zu einer komplexen rechtlichen Auseinandersetzung, bei der erhebliche finanzielle Interessen im Spiel sind.