- Die FDA hat aktualisierte mRNA-Impfstoffe von Moderna und Pfizer/BioNTech zugelassen, die gezielter auf die aktuelle Omikron-Variante KP.2 abgestimmt sind. Die CDC empfiehlt den neuen Impfstoff unabhängig von früheren Impfungen und betont die fortlaufende Veränderung von SARS-CoV-2. Die neue Impfstoffrezeptur soll den Schutz vor Krankenhausaufenthalten und Todesfällen durch Covid verstärken und auch vor Long Covid schützen. SARS-CoV-2 verändert sich schneller als das Grippevirus, was die Vorhersage dominanter Varianten erschwert. Die FDA hat die neuen Impfstoffe nach Empfehlung eines beratenden Ausschusses aktualisiert, um die aktuell zirkulierenden Varianten genauer abzubilden.
Angesichts eines sommerlichen Anstiegs von Infektionen hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) soeben aktualisierte mRNA-Impfstoffe zugelassen, die gezielter auf die aktuelle Variante des Coronavirus abgestimmt sind. Die neuen Impfstoffe von Moderna und Pfizer/BioNTech richten sich gegen eine Omikron-Variante namens KP.2, eine von mehreren sogenannten FLiRT-Varianten. Es wird einige Wochen dauern, bis die neuen Impfstoffe in Apotheken und Arztpraxen eintreffen.
Neue Impfstoffe: Ein Muss für den Herbst
“Angesichts der abnehmenden Immunität der Bevölkerung durch frühere Virusaussetzungen und vorherige Impfungen ermutigen wir dringend diejenigen, die berechtigt sind, einen aktualisierten Covid-19-Impfstoff in Betracht zu ziehen,” sagte Peter Marks, Direktor des FDA-Centers für Biologics Evaluation and Research, in einer Erklärung am Donnerstag. Die neue Rezeptur für 2024–25 soll den Schutz vor Krankenhausaufenthalten und Todesfällen durch Covid verstärken. Im Jahr 2023 wurden mehr als 916.300 Menschen aufgrund von Covid-19 hospitalisiert, und über 75.500 starben an dem Virus in den USA. Impfungen können auch vor Long Covid schützen, einer chronischen Erkrankung, die mindestens drei Monate nach einer Infektion anhält.
Empfehlungen und Herausforderungen
Die US-amerikanischen Zentren für Krankheitskontrolle und -prävention (CDC) empfehlen den neuen Impfstoff für alle, unabhängig davon, ob sie zuvor einen Covid-19-Impfstoff erhalten haben oder nicht. Ähnlich wie das Influenzavirus verändert sich auch SARS-CoV-2 ständig. Und so wie Grippeimpfstoffe jedes Jahr aktualisiert werden, um sich an die veränderte Struktur des Virus anzupassen, werden auch die Covid-Impfstoffe aktualisiert. Elizabeth Hudson, regionale Chefärztin für Infektionskrankheiten bei Kaiser Permanente Südkalifornien, sagt, dass sich SARS-CoV-2 schneller verändert als das Grippevirus, was es schwierig macht, vorherzusagen, welche Varianten bis zur Veröffentlichung des Impfstoffs dominieren werden. “Es dreht sich schneller durch Varianten, als wir es bei der Grippe sehen,” sagt sie.
Entwicklung und Hintergründe
Die FDA-Zulassung erfolgt nach einer Empfehlung eines beratenden Ausschusses im Juni, der einstimmig empfahl, dass Hersteller aktualisierte Covid-Impfstoffe für diesen Herbst entwickeln sollen. Basierend auf den damaligen Erkenntnissen empfahlen die FDA-Berater zunächst, dass die neuen Impfstoffe eine Linie namens JN.1 anvisieren sollten, einen Omikron-Ableger. Aber die Behörde forderte die Impfstoffhersteller stattdessen auf, den KP.2-Stamm zu adressieren, einen Nachkommen der JN.1-Variante, um die zirkulierenden Varianten genauer abzubilden.
Die vorherige Version des Covid-Impfstoffs wurde am 11. September 2023 von der FDA genehmigt. Diese Formel zielte auf die XBB.1.5-Variante ab, die vorherrschende Variante in den USA während des ersten Halbjahres 2023. Das Virus hat sich seitdem erheblich mutiert, und die derzeit zirkulierenden FLiRT-Varianten gelten als ansteckender und können das Immunsystem effektiver umgehen als frühere Versionen des Virus. “Jede natürliche Immunität oder Impfstoffimmunität aus dem Jahr 2023 hat ihren Tiefpunkt erreicht,” sagt Hudson. “Dies ist eine Art perfekte Sturm für eine ansteckendere Form von Covid.”
