- Ein Gesetz in Florida ermöglicht den Einsatz bestimmter nicht von der FDA genehmigter Stammzelltherapien. Das Gesetz verbietet die Verwendung von embryonalen Stammzellen und solchen aus Nabelschnüren nach Abtreibungen. Utah hat ein ähnliches Gesetz erlassen, das plazentare Stammzelltherapien erlaubt. Die FDA hat bisher nur blutbildende Stammzellen aus Nabelschnurblut zugelassen. Die Stammzellindustrie in den USA wächst schnell, mit zahlreichen nicht regulierten Kliniken.
In Florida wurde kürzlich ein Gesetz verabschiedet, das Patienten Zugang zu bestimmten Stammzelltherapien ermöglicht, die noch nicht umfassend von der Food and Drug Administration (FDA) geprüft und zugelassen wurden. Dieses Gesetz, das am 1. Juli in Kraft trat, erlaubt es Ärzten, nicht genehmigte Stammzelltherapien zur Wundbehandlung, Schmerzbehandlung oder für orthopädische Zwecke anzuwenden. Diese Entwicklung erfolgt im Kontext einer wachsenden Unterstützung für medizinische Freiheit in den USA. Der Gesundheits- und Sozialminister Robert F. Kennedy Jr. ist ein Befürworter dieser Idee, und es wird spekuliert, dass andere Staaten diesem Beispiel folgen könnten. Befürworter des Gesetzes betonen, dass dadurch Patienten besser geschützt werden, während Kritiker warnen, dies könne physische und finanzielle Risiken erhöhen.
Stammzellforschung und internationale Perspektiven
Im vergangenen Jahr führte Utah ein ähnliches Gesetz ein, das es Gesundheitsdienstleistern erlaubt, plazentare Stammzelltherapien anzubieten, vorausgesetzt, dass deren unbewilligte Natur klar gekennzeichnet und eine schriftliche Einwilligung der Patienten eingeholt wird. Stammzellen haben seit über 30 Jahren großes Interesse geweckt, da sie in der Lage sind, sich unbegrenzt zu vervielfältigen und spezialisierte Zelltypen zu bilden. Sie spielen eine zentrale Rolle in der menschlichen Entwicklung während der Schwangerschaft und sind in Embryonen, plazentarem Gewebe und Nabelschnurblut zu finden. Obwohl sie für eine Vielzahl von Erkrankungen, darunter Arthritis, Diabetes und Herzinsuffizienz, erforscht wurden, blieben viele der erhofften Durchbrüche aus.
Die FDA hat bisher nur blutbildende Stammzellen aus Nabelschnurblut zugelassen. Diese werden in Transplantationen zur Behandlung bestimmter Krebserkrankungen und Autoimmunerkrankungen eingesetzt, wenn Patienten durch Chemo- oder Strahlentherapie ihre eigenen blutbildenden Stammzellen verloren haben. Das neue Gesetz in Florida verbietet jedoch die Verwendung von embryonalen Stammzellen und stuft diese als Straftat ein. Auch die Nutzung von Stammzellen aus Nabelschnüren nach Abtreibungen ist untersagt. Erlaubt bleibt hingegen die Verwendung von Zellen aus nach Geburten entsorgten Nabelschnüren und Plazenten.
Marktentwicklung und regulatorische Herausforderungen
Die Stammzellindustrie in den USA erlebt ein rasantes Wachstum. Leigh Turner, ein Bioethiker an der Universität von Kalifornien, Irvine, identifizierte fast 2.800 Kliniken, die fragwürdige Stammzellbehandlungen anbieten, mit einem signifikanten Anstieg der Zahlen in Florida, Texas und Kalifornien. Diese Kliniken nutzen oft regulatorische Schlupflöcher, da die FDA Stammzelltherapien als Medikamente reguliert, es sei denn, sie sind “minimal manipuliert”. Diese Ausnahmeregelung ermöglicht es einigen Anbietern, den langen Zulassungsprozess zu umgehen. Obwohl das Gesetz in Florida keine spezifischen Anforderungen an die Manipulation von Stammzellen stellt, bedeutet dies vermutlich, dass auch stärker veränderte Zellen angeboten werden dürfen. Kritiker befürchten, dass unzureichend getestete Produkte schwerwiegende gesundheitliche Risiken für Patienten darstellen könnten.
