- Die Phase-3-Studie zeigt, dass Orforglipron vergleichbare Ergebnisse zu injizierbaren GLP-1-Medikamenten erzielt. Eli Lilly strebt eine Zulassung von Orforglipron für Gewichtsmanagement bis Ende des Jahres an. In der Studie führten höhere Dosen zu einer durchschnittlichen Gewichtsreduktion von knapp 8 Prozent. Orforglipron könnte eine bessere Zugänglichkeit aufgrund einfacher Produktion und Verteilung bieten. Die orale Einnahme erleichtert die Anwendung und könnte die Therapieadhärenz verbessern.
Die neueste Phase-3-Studie präsentiert faszinierende Erkenntnisse über Eli Lillys experimentelle Pille Orforglipron, die sich im Kampf gegen Fettleibigkeit und als Blutzuckerregulierer bei Typ-2-Diabetes als vielversprechend erweist. Die Ergebnisse überraschen, da sie mit den beliebten injizierbaren GLP-1-Medikamenten, darunter Semaglutid und Tirzepatid, vergleichbar sind. Eli Lilly, bekannt für Tirzepatid, das unter den Namen Mounjaro und Zepbound vermarktet wird, zielt nun auf einen neuen Markt: Patienten, die Spritzen vermeiden möchten. Ein Vorteil der Pille ist die einfache Einnahme, ohne die Notwendigkeit von Nahrungs- oder Wasserrestriktionen.
Beendetes Studienergebnis und Marktausblick
In der 40-wöchigen Studie wurden unterschiedliche Dosierungen von 3, 12 und 36 Milligramm an 559 Probanden getestet. Alle Dosierungen zeigten eine signifikante Senkung des Blutzuckerspiegels. Besonders nennenswert waren die Ergebnisse bei mittleren und hohen Dosen, die eine klinisch signifikante Gewichtsreduktion erzielten. Mit der höchsten Dosis verloren Probanden durchschnittlich knapp 8 Prozent des Körpergewichts, was vergleichbar ist zu Ergebnissen von Semaglutid und Tirzepatid. Das Ziel ist eine behördliche Zulassung für Gewichtsmanagement bis Ende des Jahres und zur Behandlung von Typ-2-Diabetes bis 2026.
Herausforderungen und Potenziale
Die Nebenwirkungen von Orforglipron ähnelten anderen GLP-1-Medikamenten, vornehmlich im Magen-Darm-Bereich. Dennoch brachen nur 4 bis 8 Prozent der Probanden die Studie ab. Eine orale Version von Semaglutid, bekannt als Rybelsus, gibt es seit 2019, allerdings bisher ohne Zulassung für Gewichtsreduktion. Ein Erfolg von Orforglipron könnte weltweit einen einfacheren Zugang zu solchen Medikamenten begünstigen. Pillen sind nicht nur einfacher zu produzieren und zu verteilen, sie erfordern auch keine aufwendige Kühlkette, was sie besonders für Länder ohne entsprechende Infrastruktur attraktiv macht.
Vorteile der oralen Verabreichungsform
Die einfache Handhabbarkeit und Lagerung einer Pille im Vergleich zu Injektionen könnte die Adhärenz bei Patienten verbessern, was ein signifikanter Vorteil in der Langzeitbehandlung von Fettleibigkeit und Diabetes wäre. Wie Priya Jaisinghani von NYU Langone kommentiert, ist die konsequente Anwendung von entscheidender Bedeutung für den Therapieerfolg. Wenn Orforglipron diese langfristige Anwendung erleichtert, könnte das erhebliche Auswirkungen auf die Behandlungsergebnisse haben. Eli Lilly bleibt in der Forschung führend und mit den bevorstehenden regulatorischen Schritten richtet sich der Blick hoffnungsvoll in die Zukunft, um noch mehr Menschen Zugang zu effektiven Behandlungen zu bieten.
